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Percorso di Formazione per

AUDITOR E LEAD AUDITOR DI SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITÀ
E ATTIVITÀ REGOLATORIE
ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, MDR/IVDR

Marzo  – Novembre 2018

Un’opportunità unica…

MD24, consapevole delle necessità dei suoi clienti e delle aziende del settore medicale, si ritiene responsabile dell’evoluzione delle attività regolatorie in ambito dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro.

Per tale motivo, con la nostra esperienza in ambito formativo e le competenze di IMQ, ci impegniamo a offrire alle aziende del settore un percorso formativo che permetta ai QA/RA Manager e Specialist e ai consulenti QA/RA di effettuare audit aziendali per il Sistema di Gestione Qualità e di adeguarsi ai Regolamenti (UE) 2017/745-746, arricchendo l’esperienza di chi svolge o svolgerà il ruolo di “Persona Responsabile”.

OBIETTIVO
Offrire un percorso completo e altamente qualificato che permetta di aumentare e migliorare le conoscenze di chi lavora come QA/RA Manager/Specialist o consulente QA/RA, in modo che le aziende del settore possano affrontare tutti i cambiamenti e adempimenti proposti sia dai Regolamenti (UE) 2017/745 – 746, così come dal Sistema di Gestione Qualità.

A CHI E’ RIVOLTO
• QA/RA Manager
• QA/RA Specialist
• QA/RA Engineers
• Consulent i QA/RA
• Personale addetto all’esecuzione degli audit
• Chi intende diventare Valutatore di Sistemi di Gestione della Qualità e operare per conto di Organismi di certificazione

Prerequisiti: conoscenza delle normative nel settore dispositivi medici e conoscenza di base della ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016

PERCHÉ ISCRIVERTI AL PERCORSO COMPLETO

RISPARMIO

• L’ iscrizione a due Step comporta uno sconto del 10%
• L’ iscrizione al percorso completo (3 Step) comporta uno sconto del 15%

STRATEGIA

• Diventerai un Lead Auditor “completo” sia per il Sistema Qualità sia per le attività Regolatorie
• I contenuti trattati in ogni STEP sono attuali e di impatto nel settore medicale
• Sarà un percorso guidato da professionisti del settore altamente qualificati
• Sarai preparato per la visita ispettiva degli Organismi Notificati

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