Dal 2 aprile 2019 entreranno in vigore gli importi aggiornati relativi le tasse di registrazione dei dispositivi medici.
Rispetto alle tariffe precedenti, quelle del 2019 prevedono un aumento del 3%.

 

Dal 2 aprile 2019 entreranno in vigore le tariffe aggiornate relative alle attività regolatorie dei prodotti per la salute, incluso i dispositivi medici.

Gli importi aggiornati rilasciati dall’Autorità Regolatoria Health Sciences Authority (HSA), prevedono un aumento del 3% rispetto alle precedenti tariffe, rimaste invariate dal 2006.

L’incremento delle tasse di registrazione dei dispositivi medici è dovuto alla necessità di adeguare le tariffe per coprire parte dei costi operativi per i servizi resi dall’Autorità Regolatoria incrementati nell’ultimo decennio.

HSA ha sottolineato che sarà applicato un aumento minimo di $ 1 per i servizi a tariffa ridotta mentre per i servizi che richiedono una revisione e un lavoro normativo più complessi, l’aumento sarà limitato a $ 200 per ridurre al minimo l’impatto sugli stakeholder del settore.


Fonti

https://www.hsa.gov.sg/content/dam/HSA/HPRG/Useful_Information_for_Applicants/List_of_new_hp_fees_2018.pdf


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