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DOCENTE: Ing. Cettina Garufi.

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CONTENUTI:

La ISO 13485:2016 è lo standard internazionale per i sistemi di gestione della qualità (SGQ) delle aziende che operano nell’ambito dispositivi medici. Stabilire e mantenere un sistema di gestione della qualità in conformità con tale Norma, e quindi ottenere una certificazione ISO 13485, è un passo importante per ampliare l’accesso ai mercati globali dei dispositivi medici, in particolare in Europa, dove le norme ISO sono armonizzate con i più importanti regolamenti europei per le aziende produttrici di dispositivi medici.

  • Panorama generale del contesto legislativo e normativo
    internazionale.
  • Novità della nuova edizione 2016.
  • Struttura generale della Norma.
  • Esclusioni e non applicabilità.
  • Approccio per processi e la gestione del rischio.
  • I contenuti in dettaglio della ISO 13485:2016.
  • Confronto con i requisiti USA e Canada.

TERMINE ISCRIZIONI: 20/10/2020

ISCRIVITI

Il Seminario comprende:

→ Attestato di frequenza

→ Dispensa con le slide del corso

Quota di partecipazione:

QUOTA ORDINARIA >> €590 (IVA Esclusa)

QUOTA CLIENTE MD24/IMQ >> €490 (IVA Esclusa)

Dal 2° iscritto della stessa azienda è previsto lo sconto del 5%

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