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DOCENTE: Ing. Enrico Centin.

MODALITA’: Live streaming

CONTENUTI:

Il corso offre una panoramica della struttura e dell’ambito applicativo rivisto del Regolamento dispositivi medici (UE) 2017/745, sui requisiti di sicurezza e prestazione come base per la marcatura CE e offre spunti utili su come determinare il percorso di conformità appropriato.

  • Stato attuale e storia dei Regolamenti Europei.
  • Il contenuto del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi
    medici: requisiti e novità.
  • Cosa cambierà per i fabbricanti.
  • Come cambierà il ruolo degli Organismi Notificati.
  • Il significato di “persona responsabile” (PRRC).
  • Il Sistema Qualità aziendale secondo il Regolamento
    Europeo.
  • La Documentazione Tecnica: come adeguarla alle nuove
    richieste.
  • Il Codice UDI: implementarlo e gestirlo al meglio.
  • Il processo di valutazione clinica: elementi chiave per non
    trovarsi impreparati.
  • Tempi e strategie: come gestire in maniera efficace il
    periodo di transizione.

TERMINE ISCRIZIONI: 01/09/2020

ISCRIVITI

Il Seminario comprende:

→ Attestato di frequenza

→ Dispensa con le slide del corso

Quota di partecipazione:

QUOTA ORDINARIA >> €590 (IVA Esclusa)

QUOTA CLIENTE MD24/IMQ >> €490 (IVA Esclusa)

Dal 2° iscritto della stessa azienda è previsto lo sconto del 5%

Per maggiori informazioni: info@md-24.net