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DOCENTE: Ing. Maurizio Pantaleoni.

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CONTENUTI:

La sorveglianza post-commercializzazione (PMS) è un processo complesso che spesso viene frainteso e sottovalutato dai fabbricanti di dispositivi medici. Il nuovo Regolamento europeo sui dispositivi medici (UE) 2017/745 rende ancora più complessi i requisiti specifici PMS e followup clinico post-market (PMCF) da adempiere. Molte aziende dovranno mettere in atto delle procedure PMS più solide ed eseguire più studi PMCF per soddisfare le aspettative del proprio Organismo Notoficato.

  • Introduzioni requisiti della Direttiva 93/42/CEE e Regolamento MDR (UE) 2017/745.
  • Cosa significa attività di sorveglianza post-market.
  • Monitoraggio e attività di comunicazione con le Autorità Regolatorie: la vigilanza.
  • Segnalazione di eventi, azioni correttive sul campo e gestione dei recall.
  • Altri obblighi di comunicazione.

TERMINE ISCRIZIONI: 08/04/2020

ISCRIVITI

Il Seminario comprende:

→ Attestato di frequenza

→ Dispensa con le slide del corso

Quota di partecipazione:

QUOTA ORDINARIA >> €590 (IVA Esclusa)

QUOTA CLIENTE MD24/IMQ >> €490 (IVA Esclusa)

– Sconto del 5% per l’iscrizione al secondo seminario

– Sconto dell’8% per l’iscrizione al terzo seminario

Per maggiori informazioni: info@md-24.net