Il processo di gestione del rischio ha un impatto significativo sulle attività di progettazione, produzione e, in generale, su tutto il ciclo di vita dei dispositivi.

Il seminario esplora i cambiamenti apportati dalla terza edizione dello standard ISO 14971 sulla gestione dei rischi dei dispositivi medici, con un particolare approfondimento alla guidance associata, la norma ISO TR 24971:2020.