• 11 luglio 2024

MDR (UE) 2017/745 – La documentazione tecnica e i requisiti generali di sicurezza e prestazione

Redigere e mantenere la documentazione tecnica in conformità a MDR (UE) 2017/745 è un processo complesso e sfidante che richiede una conoscenza approfondita degli adempimenti richiesti.

Questo seminario mira a descrivere struttura, contenuti e requisiti necessari per tutti i documenti che devono essere redatti a comprova della conformità di prodotto, così come espressi all’interno dell’Allegato I, II, III e IV.

Iscrizioni chiuse

Modalità

Live streaming

Orari

11 luglio 2024 (h. 09:30-17:30)

A chi è rivolto

Fabbricanti, in particolare professionisti con ruolo di:

  • PRRC – art. 15 MDR (UE) 2017/745
  • Regulatory Affairs
  • Quality Management
  • Quality Assurance
  • R&D

Altri Operatori Economici (mandatari, importatori e distributori)

Consulenti

Il seminario comprende

  • Toolkit MDR (esperienze, template e strumenti)
  • Assistenza tutor didattico
  • Materiale didattico
  • Test di verifica delle competenze
  • Attestato di partecipazione

Programma

  • La gestione dell’informazione tecnica secondo MDR

  • Allegato I: requisiti generali di sicurezza e prestazione
  • Allegato II: la documentazione tecnica

  • Allegato III: la documentazione di sorveglianza post-market

  • Allegato IV: dichiarazione di conformità UE

Quota di partecipazione

Clienti Thema/MD24 – 510 €

Non Clienti – 580 €

Le quote si intendono IVA esclusa

Docenti

Dott.ssa Caterina Montesi