MDR (UE) 2017/745 – La valutazione clinica
In questo seminario si descrive il processo necessario per gestire la valutazione clinica nel rispetto dei requisiti di MDR (UE) 2017/745, di MEDDEV 2.7/1 rev. 4 e delle linee guida MDCG pertinenti.
Attraverso le nozioni apprese sarà possibile individuare i punti di miglioramento del processo di valutazione clinica e dei processi correlati, come il post-market clinical follow-up, la gestione dei rischi e la sorveglianza post-market.