• 26 settembre 2024

EN ISO 14971:2019/A11:2021 – La gestione del rischio applicata ai Dispositivi Medici

Il processo di gestione del rischio ha un impatto significativo sulle attività di progettazione, produzione e, in generale, su tutto il ciclo di vita dei dispositivi.

Il seminario esplora i cambiamenti apportati dalla terza edizione dello standard ISO 14971 sulla gestione dei rischi dei dispositivi medici, con un particolare approfondimento alla guidance associata, la norma ISO TR 24971:2020.

Chiusura iscrizioni 19 settembre 2024

Modalità

Live streaming

Orari

26 settembre 2024 (h. 09:30-17:30)

A chi è rivolto

Fabbricanti, in particolare professionisti con ruolo di:

  • PRRC – art. 15 MDR (UE) 2017/745
  • Regulatory Affairs
  • Quality Management
  • Quality Assurance
  • R&D

Altri Operatori Economici (mandatari, importatori e distributori)

Consulenti

Il seminario comprende 

  • Toolkit MDR (esperienze, template e strumenti)
  • Assistenza tutor didattico
  • Materiale didattico
  • Test di verifica delle competenze
  • Attestato di partecipazione

Programma

  • Introduzione e scopo della norma EN ISO 14971:2019/A11:2021

  • Principali novità della nuova edizione

  • Requisiti generali per la gestione dei rischi

  • Overview di struttura e contenuti

  • Le fasi del processo di gestione del rischio

  • ISO/TR 24971: applicazione pratica e integrazioni

  • Gestione del rischio in relazione con MDR (UE) 2017/745

Quota di partecipazione

Clienti Thema/MD24 – 510 €

Non Clienti – 580 €

Le quote si intendono IVA esclusa

Docenti

Dott. Antonio Carciati

Iscriviti al corso

    Sei cliente Thema/MD24

    Sei un utente BES (Bisogni educativi speciali)?



    [bwscaptcha bwscaptcha-443]