• 09 maggio 2024

La gestione delle attività regolatorie

La corretta gestione delle attività regolatorie è di fondamentale importanza per il raggiungimento degli obiettivi commerciali delle aziende che operano nel settore medicale, tra cui l’ottenimento e mantenimento delle autorizzazioni ministeriali richieste.

Il seminario offre la possibilità al Professionista di acquisire le competenze necessarie per assicurare la conformità legislativa dell’organizzazione.

Iscrizioni chiuse

Modalità

Live streaming

Orari

09 maggio 2024 (h. 09:30-17:30)

A chi è rivolto

Fabbricanti, in particolare professionisti con ruolo di:

  • PRRC – art. 15 MDR (UE) 2017/745
  • Regulatory Affairs
  • Quality Management
  • Quality Assurance
  • R&D

Altri Operatori Economici (mandatari, importatori e distributori)

Consulenti

Il seminario comprende

  • Toolkit MDR (esperienze, template e strumenti)
  • Assistenza tutor didattico
  • Materiale didattico
  • Test di verifica delle competenze
  • Attestato di partecipazione

Programma

  • Introduzione generale: il settore medicale

  • Che cosa sono le attività regolatorie

  • Obiettivi e ruolo del professionista Regulatory Affairs

  • Strategia regolatoria e accesso al mercato

  • Regulatory Strategy Assessment secondo MDR (UE) 2017/745

  • Regulatory Strategy Assessment per l’accesso ai mercati extra-UE

Quota di partecipazione

Clienti Thema/MD24 – 510 €

Non Clienti – 580 €

Le quote si intendono IVA esclusa

Docenti

Dott.ssa Marisa Testa