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Per stabilire strategie di marketing sanitario e svolgere attività di comunicazione e pubblicità in ambito medicale, occorre confrontarsi con regole a volte tutt’altro che semplici, nonché mutevoli e in continua evoluzione. Il seminario permette di acquisire le competenze necessarie per elaborare un sistema di promozione dei dispositivi che rispetti la regolamentazione in vigore sul territorio a cui la promozione è destinata, consentendo, nello stesso tempo, lo sviluppo di efficaci tecniche di vendita.

MDR (UE) 2017/745 stabilisce quali sono i requisiti regolatori per gli Operatori Economici, dettagliando funzioni e responsabilità del Mandatario e assemblatore/sterilizzatore di sistemi e kit procedurali, nonché introducendo l’Importatore e il Distributore in Europa come parti attive del processo di controllo sul dispositivo. In questo seminario se ne approfondiscono ruolo, responsabilità e relativi adempimenti.

L’entrata in vigore del Regolamento (UE) 2017/745 non solo introduce per la prima volta questa figura, ma ne sancisce la presenza obbligatoria all’interno delle aziende di settore. Infatti, l’Articolo 15 viene interamente dedicato alla definizione dei requisiti, dei compiti e dei doveri della Persona Responsabile. Questo seminario offre le conoscenze indispensabili per comprendere e gestire obblighi e responsabilità della PRRC. Il seminario offre la possibilità al Professionista di acquisire le competenze necessarie per assicurare la conformità legislativa dell’organizzazione.

La corretta gestione delle attività regolatorie è di fondamentale importanza per il raggiungimento degli obiettivi commerciali delle aziende che operano nel settore medicale, tra cui l’ottenimento e mantenimento delle autorizzazioni ministeriali richieste. Il seminario offre la possibilità al Professionista di acquisire le competenze necessarie per assicurare la conformità legislativa dell’organizzazione.

L’MDR per la prima volta assegna obblighi ad alcuni Operatori Economici coinvolti nel processo di distribuzione del dispositivo medico. Non solo le responsabilità sono di complessa implementazione per i coinvolti, ma altresì impattano fortemente sugli impegni del Fabbricante.